Лекарство от давления индап. Применение при беременности и лактации

Последнее изменение: Февраль 14th, 2018 в 01:03 пп

При лечении гипертонии требуется применение лекарственных средств комбинированного действия. Диуретики в процессе выведения избытка солей вместе с мочой способствуют снижению артериального давления. На современном фармакологическом рынке представлено большое количество антигипертензивных препаратов. У врачей популярностью пользуется «Индап» от давления, обладающий выраженными вазодилатирующими свойствами.

Лекарство «Индап» производится в Чешской Республике фармакологической компанией ЗАО «PRO.MED.CS». Эффективность препарата проверена временем, что подтверждается высокой популярностью у пациентов. Отличительной особенностью этого мочегонного средства является то, что он выводит из организма натрий и хлор, в то время как магний не подвержен его воздействию.

Антигипертензивный препарат выпускается в виде капсул белого цвета, покрытых желатиновой оболочкой. Такая лекарственная форма способствует высокой биологической доступности (скорость проявления фармакологического действия) и обладает корригирующими способностями (отсутствует резкий вкус, что важно при наличии повышенного рвотного рефлекса).

В каждой капсуле содержится 2,5 мг базового вещества – индапамид. В качестве вспомогательных составных элементов в составе присутствуют магния стеарат, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, желатин, целлюлоза гранулированная, кремния диоксид и другие вещества. Препарат упаковывается в блистеры по 10 штук и фасуется в картонные коробки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Таблетки от давления «Индап» обладают диуретическими, антигипертензивными и сосудорасширяющими свойствами. После приема препарат полностью всасывается в стенки пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 93%, а максимальная концентрация базового вещества достигается через 2 часа.

Одновременный прием лекарства с пищей замедляет процесс абсорбции базовых и вспомогательных компонентов. Но это явление не сказывается негативно на полноте биодоступности, поэтому пить «Индап» можно в любое удобное время для пациента. В ходе клинических исследований эффективности лекарственного средства при терапии гипертонии установлено, что положительная динамика отмечается через 7 дней от момента начала приема. Через 16 часов после того, как пациент выпил капсулу, наступает период выведения продуктов полураспада, и главным образом происходит это в виде метаболитов.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - 2,5 мг индапамида

вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа после приема однократно дозы 2,5 мг. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 12 часов после приема внутрь.

Распределение

Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%.

Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Равновесная концентрация достигается через 7 дней постоянного приема препарата.

Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Метаболизм

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%). Не более 7% индапамида выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Пациенты высокой степени риска

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.

Фармакодинамика

Механизм действия

Индапамид – это производное от сульфонамида с индольным кольцом. По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.

Фармакодинамические эффекты

Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL– холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Индап® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап® применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек:

Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Нарушение функции печени:

При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов препаратом Индап® возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.

Большинство нежелательных реакций, затрагивающих клинические или лабораторные параметры, зависит от дозы лекарственного препарата.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

Макулопапулезная сыпь

Аллергические реакции

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

Повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Изменение клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы - в случае их возникновения обратитесь к врачу), агранулоцитоз, апластическая анемия, и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов)

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Частота неизвестна

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Близорукость (миопия)

Нечеткость зрения

Нарушение зрения

Возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»)

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Повышение уровня ферментов печени

Желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход), (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме, (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Комбинации, требующие осторожности при использовании

Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт». Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (³ 3 г/день):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация) Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:

Либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;

Либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.

При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.

Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:

Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).

Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен

Усиление антигипертензивного эффекта.

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом). Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Метформин

Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.

Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики

Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кальций (соли)

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус

Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение)

Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).

Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от15° С до 25° С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 377/1, Михле

140 00 Прага 4

Чешская Республика

От чего они помогают и как правильно принимать лекарство?

Это лекарственное средство, обладающее ярко выраженным диуретическим эффектом, а так же способствующее снижению уровня АД и отечности.

Препарат относится к классу диуретиков и вазодилататоров, отличающихся ярко выраженным гипотензивным действием. Главная цель Индапа – помощь с .

Препарат Индап 2,5 мг

Лекарство от давления Индап применение нашло при сахарном диабете, так как оно не оказывает пагубного действия на углеводный обмен. Зачастую данное мочегонное средство назначается при гипертонии, даже если она вызвана проблемами с почками.

Также лекарство Идап показания к применению имеет, такие как сердечная недостаточность. Используется в составе комплекса других лекарственных средств.

Эффективность при гипертонии

Препарат Индап за короткий промежуток времени снижает уровень АД.

Эффект основан на расширении сосудов активными микроэлементами, а так же параллельном мочегонном воздействии.

Последнее способствует выводу из организма пагубных веществ, в том числе хлора, натрия.

Это способствует стабилизации сердечно-сосудистой системы. Если принимать от давления таблетки Индап регулярно и в соответствии предписаниям лечащего врача, то в итоге стенки сосудов станут более эластичными, кальциевые каналы будут блокироваться, а так же понизится сопротивление сосудов.

Состав

Лекарство производится только в виде капсул.

Оболочка овальной формы выполнена из желатина, на ощупь твердая. Корпус оболочки окрашен в белый цвет, а крышка – в голубой.

Внутри порошок белого цвета, который может быть либо спрессован, либо иметь неоднородную структуру (имеются более крупные кусочки массы).

Главный действующий компонент Индапа – индапамид. В 1 капсуле его содержится около 2.5 мг.

Из вспомогательных веществ используются: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, краситель индигокармин, стеарат магния, титана и кремния диоксид, моногидрат лактозы и желатин. Каждая картонная упаковка препарата содержит по 3 блистера, в каждом из которых упаковано по 10 капсул.

Согласно инструкции, хранить лекарственное средство можно не более 3 лет при комнатной температуре и без попадания солнечных лучей, а так же влаги на капсулы.

Применение препарата и дозы

Прием лекарства лучше всего планировать на утро – до или после завтрака. Нельзя нарушать целостность капсулы – жевать или ломать оболочку. Можно запивать капсулы Индап от давления небольшим количеством воды.

Стандартная дозировка Индапа составляет 2.5 мг в сутки.

Препарат может использоваться как один, так и в составе комплекса других лекарств – , β – адреноблокаторов и БКК.

Если в течение двух месяцев эффекта от приема препарата не наблюдается, то не следует повышать дозировку, так как это приведет только к повышенному риску возникновения побочных эффектов. В этом случае можно подобрать аналог лекарственного средства, либо одновременно принимать другой препарат с подобным действием (не являющийся диуретиком).

Даже если в курсе лечения присутствуют другие медикаменты, помимо Индапа, его доза должна оставаться неизменной. Перед приемом рекомендуется ознакомиться с перечнем побочных действий и противопоказаний, а так же проконсультироваться со специалистом.

Во время приема Индапа следует контролировать уровень АД и наблюдать общее состояние человека.

Противопоказания

Препарат Индап имеет противопоказания, которые нужно учитывать при приеме лекарственного средства:

нарушение кровотока мозга;
период беременности или вскармливания грудью;
анурия;
параллельно принимаются лекарства, увеличивающие QT интервал;
галактоземия;
проблемы усвоения глюкозы или галактозы;
печеночная, почечная недостаточность;
организм не переносит лактозу;
чувствительность к главному действующему компоненту, а так же вспомогательным веществам.

С осторожностью Индап можно применять в следующих ситуациях:

гиперурикемия (особенно если ей сопутствует подагра и уратный нефролитиаз);
сердечная недостаточность (хроническая форма);
увеличенный интервал QT;
фаза декомпенсации сахарного диабета;
асцит;
гиперпаратиреоз;
проблемы с водно-электролитным обменом, в том числе гипонатриемия.

Если у пациента нет противопоказаний к препарату, он, тем не менее, может вызвать определенные побочные эффекты:

при поражении ЦНС иногда появляется слабость, приступы вертиго (головокружение), быстрая утомляемость, раздражительность и расстроенное эмоциональное состояние. Кроме этого, могут возникать проблемы со сном;
могут возникать приступы тошноты или рвоты, диарея и сухость слизистой оболочки;
воздействие на органы дыхания и чувств выражается в проблемах со зрением (вплоть до конъюнктивита), возникновении ринита, синусита и фарингита;
иногда возникают проблемы с сердцем – аритмия, нарушенное сердцебиение, пониженное АД;
со стороны системы мочевыведения и почек – никтурия, полиурия;
на коже может выступать зуд или геморрагический васкулит;
крайне редко развивается панкреатит, парестезия конечностей и обострение красной волчанки;
среди прочих побочных эффектов пациенты выделяют симптомы, напоминающие грипп, снижение полового влечения, а так же потливость.

Детям и подросткам младше 18 лет строго не рекомендуется прием препарата, так как не проводилось соответствующих исследований по влиянию Индапа на детский организм.

Преимущества перед другими препаратами

Благодаря прямому сосудорасширяющему действию, препарат способствует защите внутренних органов от угроз, вызванных повышенным уровнем АД. То есть прекращается развитие инфарктов и инсультов, а так же почечной недостаточности.

Прием препарата положительно влияет на следующие органы:

сердце – приводит к снижению на 13% массы левого желудочка при сроке лечения от 6 месяцев;
сосуды – повышается просвет артерий в качестве ответной реакции на нагрузочную пробу при начальных условиях;
почки – после 3 месяцев прием наблюдается уменьшения микроальбуминурии на 40%;
головной мозг – при длительности приема около 2 лет приводит к снижению на треть частоты инсультов.

При правильном лечении Индапом наблюдается снижение вероятности осложнений с почками на 21%, а с сердечно-сосудистой системой на 9%. При этом риск летального исхода падает на 12-23%, а доля общей смертности на 14-21%.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010136

Дата регистрации: 25.01.2017 - 25.01.2022

Предельная цена: 20.49 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Международное название

Индапамид

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - 2,5 мг индапамида

вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Индап ® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект. В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адреноблокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

- макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

- рвота

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Аллергические реакции, кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты : фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии , когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом , стимулирующими (раздражающие) слабительными . Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат припеченочной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

Индап – антигипертензивное средство. Аналогичным эффектом, если изучить состав, обладают Ариндап, Лорвас, Тензар и, в частности, препарат с одноименным действующим компонентом – Индапамид. Медикамент оказывает расслабляющее воздействие на сосуды: снижает периферическое сопротивление, работа сердца становится более спокойной.

Большие дозировки лекарства обладают мочегонными возможностями. При этом они выводят в основном натрий и хлор, а полезные электролиты типа калия и магния менее подвержены его влиянию. При дальнейших экспериментах с большими дозами Индапа АД интенсивнее не снижается, усиливаются его мочегонные свойства.

Индап активен только для гипертоников – при нормальном АД не наблюдается никаких изменений его показателей. Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении пациентов с одной почкой и на гемодиализе.

Фармакологические характеристики

Индапамид – медикамент из категории нетиазидных сульфонамидов. Его характеристики подобны тиазидоподобным диуретикам.

Фармакодинамика

понижает тонус артериальных стенок, сокращает сопротивление сосудов . Средство наделено слабовыраженными салуретическими и мочегонными возможностями, обусловленными блокадой реабсорбции натрия, хлора, калия.

Наделенный способностью селективной блокировки замедленных кальциевых каналов, Индап® усиливает прочность артерий, понижает противодействие периферических артерий. Диуретик оказывает положительное влияние на гипертрофию левого сердечного желудочка.

Медикамент не взаимодействует с липидами плазмы, не нарушает усвоение углеводов – важное условия для диабетиков. обуславливает и уменьшение восприимчивости адренорецепторов сосудов по отношению к таким препаратам, как Ангиотензин, Норадреналин, ускорение синтеза простагландиов, отличающихся вазодилатирующими возможностями.

Индап® подавляет выработку свободных радикалов. Максимальная дозировка не провоцируют падение АД, даже при усилении диуреза (объема мочи, накапливающейся в организме).

Антигипертензивные свойства проявляются на первой неделе применения (ближе к концу), на фоне разового приема их эффект держится сутки. Максимальный результат от систематического применения, в соответствии с инструкцией, прилагаемой к лекарству, можно наблюдать через 2-3 месяца после старта курса.

Фармакокинетика

После перорального употребления Индап® на 100% всасывается из желудка с биодоступностью 93%. Поступление еды частично тормозит абсорбцию, но ее полноте не мешает.

При разовом употреблении медикамента в количестве 2,5 мг наибольший процент в крови наблюдается спустя 1-2 часа. С ее белками средство связывается на 75%. Действующий компонент Индапамид вступает в контакт и с эластином стенок артерий.

Обладает высокими возможностями распределения: проникает сквозь гистогематические барьеры, попадает в материнское молоко. Метаболизация препарата происходит в печени.

Время полувыведения Т ½ вещества – 14-18 часов. Выходят метаболиты, в основном, почки (до 80%), часть уходит с помощью кишечника (до 23%). Для пациентов с почечной патологией фармакокинетика сохраняется.

Назначают Индап® при гипертонии. Среди противопоказаний:

Индивидуальная непереносимость медикамента и производных этой группы;
Нарушение кровотока мозга в острой форме;
Серьезные патологии печени и почек;
Гипокалиемия;
Параллельное употребление медикаментов, увеличивающих интервал Q-T;
Невосприимчивость лактозы и глюкозы;
Беременность и лактация: угроза фетоплацентарной ишемии, риск остановки роста эмбриона;
Несовершеннолетние дети (эффект и степень безопасности не изучены).

С особой осторожностью рекомендуют медикамент диабетикам в состоянии глубокой декомпенсации, больным гиперурикемией (при подагре и уратном нефролитиазе), с печеночными и почечными патологиями, с аститом, стенокардией, хроническими сердечными нарушениями, при увеличении интервала Q-T, при гиперпаратиреозе.

Индап® рекомендуют принимать перорально, лучше – утром, без учета времени завтрака. Капсулу надо проглотить целой и запить ее водой. Разовая норма на сутки – 2,5 мг.

Диуретик можно применять как самодостаточный медикамент или комбинировать его с другими лекарствами. Для него подходят β -адреноблокаторы, ингибиторы, блокаторы замедленных кальциевых каналов.

Если через 2 месяца нет ожидаемой терапевтической эффективности, дозировка все равно остается прежней. С увеличением дозы растет и вероятность побочных эффектов при таком же антигипертензивном воздействии.

Обычно разработанную схему дополняют альтернативным диуретику лекарством с аналогичными свойствами. Если терапия предусматривает прием нескольких медикаментов, норма Индапа сохраняется – по 2,5 г по утрам.

Побочные последствия

Органы и системы	Нежелательные последствия
ЖКТ	Тошнота, рвота, анорексия, сбой ритма дефекации, печени.
ЦНС	Астения, боль головы, упадок сил, летаргия, вертиго, судороги, тревожность, депрессивное состояние, расстройство сна.
Органы чувств	Конъюнктивит, слепота.
Органы дыхания	Ринит, фарингит, синусит.
Сердце и сосуды	Ортостатическая гипотензия, аритмия, гипокалиемия.
Мочевыделительная система	Никтурия, полиурия, постоянное инфицирование мочевыводящих путей.
Проявления аллергического характера	Зуд, высыпания, крапивница, васкулит.
Кровоснабжение	Тромбоцитопения, лейкопения, аплазия костного мозга, анемия.
Прочие симптомы	ОРЗ, боли в груди и спине, половая слабость, ринорея, повышенное потоотделение, астения, парестезия, волчанка, панкреатит.

Признаками чрезмерного употребления Индапа® проявляются в виде:

Тошноты, рвоты;
Дисфункции ЖКТ;
Водно-электролитного дисбаланса, с существенным понижением АД и угнетением дыхания;
Комы печени (при циррозе).

Антидот для Индапа® не разработан. Лечат промыванием ЖКТ, нормализацией водно-электролитного равновесия, процедурами в соответствии с симптомами.

Взаимодействие с различными медикаментами

Из-за высокой вероятности возникновения интоксикации на фоне понижения клиренса почек Индапамид не назначают одновременно с лекарствами на основе лития.

Применение эритромицина, астемизола, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических медикаментов 1а (хинидина, дизопирамида) и III класса (амиодаронома, бретилиума, соталолома) параллельно с Индапом® ослабляет его возможности понижать АД и провоцирует появление аритмии.

НПВП, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы, тетракозактид, баклофен также негативно влияют на гипотензивные свойства Индапа®: если баклофен их приумножает, то остальной перечень – понижает.

Салуретики, гликозиды, кортикостероиды, слабительные медикаменты усиливают вероятность гипокалиемии.

Совместное лечение с гликозидами усиливает риск возникновения дигиталисной интоксикации, с кальциевыми медикаметами – гиперкальцимии, с метформином – осложнение молочнокислого ацидоза.

Индап® и сберегающие калий диуретики могут удачно сочетаться для определенных групп пациентов, но категорически исключить опасность возникновения гипо- или гиперкалиемии нельзя.

Ингибиторы АПФ усиливают опасность гипотонии и острой формы патологии почек. Аналогичные характеристики у Индапамида, если использовать повышенные дозы контрастного вещества на основе при дегитрадации. Поэтому перед употреблением таких маркеров важно восполнить утрату воды.

Трициклические антидепрессанты умножают антигипертензивные возможности Индапа® и опасность ортостатической гипотензии.

Циклоспорин с Индапамидом может увеличить процент креатинина в крови. Лекарство уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов благодаря увеличению количества факторов свертывания, связанного с сокращением объема крови и усилении выработки печенью. Можно скорректировать дозировку.

Индап® поддерживает блокаду нервно-мышечной передачи, возникающую под влиянием миорелаксантов.

Если использовать капсулы в соответствии с инструкцией, Индап® надежно поддерживает гипертоников из группы риска, имеющих дополнительные заболевания: диабетиков разной степени тяжести, лиц с почечными патологиями, больных с гиперлипидемиями.

Форма выпуска, состав, стоимость

В капсуле Индапа® содержится 2,5 мг индапамида и наполнителями: целлюлозой в гранулах, лактозой, крахмалом, магнием, диоксидом кремния и титана, желатином и красителем.

В одной коробке – 3 блистера по 10 капсул, дополненных инструкцией. Желатиновая бело-голубая оболочка мини-контейнера овальной формы содержит 2,5 мг индаламида – белого неоднородного порошка.

Хранят лекарство (максимум – в течение трех лет) в недоступном для влаги и детского внимания месте, без доступа прямых солнечных лучей. Оптимальная t – +15-25 ºС.

Продают медикамент без рецепта. В интернет-аптеках Индап можно купить как минимум за 97 руб., аналоги – Индапамид Ретард и Индапамид-Тева – за 21 руб. и 102 руб. соответственно.

Мнение специалиста

Кононенко И.П., врач-терапевт : Индап (есть вариант торгового названия – Индапамид Штада, по наименованию главного действующего компонента) – современное лекарство с гипотензивными свойствами. Хороший диуретик и вазодилизатор, усиливает активность кальциевых каналов. Помогая выводить с мочой излишки натрия, он укрепляет эластичность артерий.

Ценю его за безопасность: при любой дозировке критическое понижение АД больному не грозит. Индал – удачный выбор для диабетиков «со стажем»: не влияя на углеводный обмен и концентрацию липидов, он хорошо регулирует сопротивление сосудов. Кроме обычных таблеток, есть у этого лекарства и капсулы пролонгированного воздействия.

Я и мои коллеги единодушны в одном: если и назначать этот медикамент, то только для длительного лечения, так как препарат обладает накопительным эффектом. При разовом приеме кратковременный результат можно получить только через сутки. Через 2 недели можно отметить только первые результаты, а максимальный эффект – не ранее 12-й недели. Потом в течение 2 месяцев сохраняется достигнутый максимум от лечения.

В справочнике лекарственных препаратов можно насчитать больше 20 аналогов Индала только российских производителей, но важным аргументом для многих будет и его доступная цена – около 100 руб.

Аналоги

К структурным аналогам на основе активного компонента можно отнести:

Акрипамид;
Индапамид;
Лорвас;
Памид;
Равел;
Тензар.

Если нет аналогов медикамента по активным компонентам, можно изучить болезни, при которых он помогает, и найти свой вариант по терапевтическому эффекту.