Сиофор мазь инструкция по применению. Сиофор препарат для похудения

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон (значение К = 25), гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС: А10 ВА02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Метформин - это бигуанид с сахароснижающим действием, который обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации сахара в крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Сахароснижающие действие обусловлено несколькими механизмами: повышением чувствительности мышц к инсулину и, соответственно, покращfнням поглощение глюкозы на периферии и ее утилизации; понижением выработки глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; угнетением всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин с помощью своего прямого действия на гликогенсинтетазы стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Метформин повышает транспортную емкость для глюкозы всех известных до сих пор мембранных транспортных протеинов (GLUT). Метформин приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика. После перорально принятой дозы метформина его максимальная концентрация (Т max) достигается через 2,5 часа. Биодоступность составляет 50 - 60%. При перорально принятой дозе фракция, невсосавшейся и выведена с фекалиями, составляет 20 - 30%. При пероральном приеме всасывание метформина неполное и имеет характер насыщения. Считают, что метформин имеет нелинейную фармакокинетику. При рекомендованных дозах и обычных интервалах приема состояние равновесия относительно концентраций в плазме крови достигается через 24 - 48 часов. Последние обычно составляют менее 1 мг / мл. Максимальные концентрации метформина в плазме (С max) при максимальной дозировке не превышают 4 мг / мл. Прием пищи уменьшает и слегка тормозит всасывание метформина. Связыванием с белками плазмы можно пренебречь. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При снижении функции почек ренальный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, через что период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

Сахарный диабет II типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, в которых достаточно корректировки сахара в крови не достигается при условии диеты и физической нагрузки.

Способ применения и дозы. Монотерапия и комбинация с другими пероральными гипогликемическими средствами. Конечно, начальная доза Сиофор â 500 - 1 таблетка, покрытая оболочкой, которую принимают 2 или 3 раза в сутки во время или после еды. Через 10 - 15 суток дозу следует откорректировать в зависимости от показателей уровня сахара в крови. Постепенность повышения дозы положительно влияет на переносимость медикамента. Максимальная суточная доза составляет 3 г метформина в сутки. При переводе больного с другого перорального противодиабетического средства на метформин следует сначала отменить предыдущий медикамент и потом начать терапию метформином. Комбинация с инсулином. Для повышения коррекции уровня сахара в крови метформин и инсулин можно комбинировать. Метформин назначают в обычной начальной дозе, тогда как доза инсулина зависит от измерен показателей сахара в крови. Больные пожилого возраста. В связи с часто ограниченной функцией почек у больных пожилого возраста дозу метформина следует подбирать, ориентируясь на почечную функцию.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Жалобы со стороны пищеварительного тракта. Очень часто (> 10%) наблюдается тошнота, рвота, понос, боль в животе и потеря аппетита. Часто (1% - 10%) наблюдается появление металлического привкуса во рту. Функциональные нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко (<0,01%) наблюдается незначительная эритема у больных с повышенной чувствительностью. Нарушение обмена веществ. Очень редко (<0,01%) - снижение всасывания витамина В 12 , вплоть до снижения его концентрации в сыворотке крови при длительном применении. Очень редко (0,03 случаев / 1000 пациентов в год) наблюдается лактатацидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформина или другим компонентам препарата диабетический кетоацидоз и диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (показатели креатинина сыворотки крови> 135 мкмоль / л у мужчин и 110 мкмоль / л у женщин); острые состояния, которые могут приводить к ухудшению почечной функции, например дегидратация, тяжелая инфекция, шок внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных соединений; острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, например сердечная или дыхательная недостаточность, свежий инфаркт миокарда, шок печеночная недостаточность острая алкогольная интоксикация; алкоголизм, период лактации.

Передозировка

При дозировке до 85 г гипогликемия не отмечено, даже если в этих условиях развивался лактатацидоз. При значительной передозировке или при наличии сопутствующих факторов риска может развиваться лактатацидоз. В таком случае требуется экстренная госпитализация больного. Самый эффективный метод удаления лактата и метформина - гемодиализ.

Особенности применения

Пациенткам, страдающим сахарным диабетом и желают забеременеть или уже беременны, лечиться метформином не следует. При отсутствии достаточного клинического опыта применения назначать Сиофор â 500 детям не рекомендуется. Препарат Сиофор â 500 назначается в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Терапия Сиофор â 500 возможна при условии нормальной функции почек, поэтому перед началом лечения, а также во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови. Больным с нормальной функцией почек - 1 раз в год, а больным пожилого возраста и тем, у которых уровень креатинина находится на грани нормы, - 2-4 раза в год. Особая осторожность требуется при ограничении почечной функции например в начале лечения антигипертензивными средствами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными средствами. За 48 часов до запланированного хирургического вмешательства, которое будет проводиться под наркозом, Сиофор â500 надо отменить. Во время лечения метформином следует избегать употребления алкоголя и применения лекарств, в состав которых входит спирт, поскольку последний значительно повышает риск развития лактатацидоза, особенно в сочетании с голоданием, недостаточным питанием и печеночной недостаточностью. Сиофор â 500 не влечет к гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортом или механическими средствами. Однако при его комбинации с другими гипогликемическими препаратами риск развития гипогликемии.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Сиофор ® 500

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Сиофор ® 850

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор ® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор ® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ , тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ .

Показания препарата Сиофор ® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь , до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор ® 500

Начинают с суточной дозы — 1-2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2-3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор ® 850

Начинают с суточной дозы - 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы - 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза - 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2-3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор ® 500

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор ® 500

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет	Акетонурический диабет
	Декомпенсация углеводного обмена
	Диабет сахарный инсулиннезависимый
	Диабет сахарный типа 2
	Диабет типа 2
	Инсулиннезависимый диабет
	Инсулиннезависимый сахарный диабет
	Инсулинонезависимый сахарный диабет
	Инсулинрезистентность
	Инсулинрезистентный сахарный диабет
	Кома молочнокислая диабетическая
	Нарушение углеводного обмена
	Сахарный диабет 2 типа
	Сахарный диабет II типа
	Сахарный диабет в зрелом возрасте
	Сахарный диабет в преклонном возрасте
	Сахарный диабет инсулиннезависимый
	Сахарный диабет типа 2
	Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Сиофор – это один из самых популярных гипогликемических препаратов. Основным действующим компонентом является вещество метформин.

Его назначают для эффективного урегулирования количества концентрированной глюкозы у инсулинозависимых диабетиков.

Средство незаменимо в случае, если правильное питание и регулярные физические упражнения не помогают в борьбе с увеличивающей вес гликемией. Не менее важным преимуществом препарата является его возможность эффективно снижать количество холестерина, также оказывается уникальная помощь при борьбе с излишним весом.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Сиофор 500 мг в аптеках? Средняя цена находится на уровне 280 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой белого цвета:

Сиофор 500: круглые, двояковыпуклые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 12 блистеров);
Сиофор 850: продолговатые, с двусторонней риской (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
Сиофор 1000: продолговатые, с риской на одной стороне и клиновидным углублением «snap-tab» на другой (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

Действующее вещество препарата – метформина гидрохлорид, в одной таблетке его содержится 500 мг (Сиофор 500), 850 мг (Сиофор 850) или 1000 мг (Сиофор 1000).

Дополнительные компоненты:

Вспомогательные вещества: повидон, гипромеллоза, магния стеарат;
Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Фармакологическое действие

Сиофор – это продукт от Берлин-Хеми АГ. Это одно из самых крупных фармацевтических объединений, расположенных на территории Италии. Производят препарат в виде таблеток разной дозировки. Это может быть Сиофор по 500, 850 и 1000 мг.

Основное вещество препарата не оказывает влияния на функционирование человеческих бета-клеток. Благодаря этому в организме не вырабатывается большое количество инсулина, соответственно не развивается гипогликемия. Положительное действие препарата основано на входящих в состав лекарства дополнительных компонентов, среди которых можно отметить Повидон, Магния стеарата, Титана диоксид, Гипромелаза и Макрогол 6000.

Уникальный состав лекарственного средства дает возможность людям, принимающим его, добиться таких положительных результатов, как:

Замедление всасывания активной глюкозы в органах пищеварения;
Снижение скорости выработки в печени глюкозы;
Улучшение общей чувствительности тканей периферии к содержащим сахар гормонам.

Сиофор в процессе лечения диабета оказывает позитивное воздействие на общий липидный обмен, значительно улучшается свертываемость состава крови. Количество сахара в организме снижается в процессе приема пищи, но и до еды.

Пациенты, которые принимают лекарство и придерживаются несложной диеты, быстро добиваются снижения веса.

Показания к применению

Сиофор может использоваться в качестве препарата монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

Противопоказания

Абсолютные:

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
Лактацидоз, в том числе в анамнезе;
Печеночная недостаточность;
Внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
Соблюдение низкокалорийной диеты (потребление менее 1000 ккал в сутки);
Детский возраст до 10 лет;
Беременность;
Период лактации;
Нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) или почечная недостаточность;
Острые состояния, которые могут оказать негативное влияние на функцию почек (например, тяжелое инфекционное заболевание или дегидратация);
Хронический алкоголизм и острая алкогольная интоксикация;
Острые или хронические заболевания, которые могут привести к тканевой гипоксии (к примеру, дыхательная или сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

Дети в возрасте 10-12 лет;
Пациенты в возрасте старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу.

Назначение при беременности и лактации

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Сиофор 500 принимают внутрь во время или после еды. Режим приема, дозу препарата, продолжительность курса терапии врач назначает индивидуально, с учетом уровня концентрации глюкозы в плазме крови.

Монотерапия: начальная доза – по 1 шт. (0,5 г) 1–2 раза в день в течение 10–15 дней. Затем, учитывая уровень содержания глюкозы в плазме крови, дозу постепенно увеличивают до 3–4 шт. в день. Постепенное повышение дозы позволяет избежать симптомов непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная суточная доза – 6 шт. (3 г), поделенные на 3 приема;
Комбинированная терапия с инсулином: начальная доза – 1 шт. 1–2 раза в день. Дозу следует повышать постепенно, с интервалом в 7 дней. Средняя суточная доза после повышения – 3–4 шт. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови. Суточная доза препарата не должна превышать 6 шт., ее следует делить на 3 приема.

Переход с применения другого противодиабетического средства производится путем отмены предыдущего и непосредственного начала приема в указанных выше дозах Сиофора 500.

Для больных в пожилом возрасте дозу препарата следует назначать с особой осторожностью, только с учетом уровня креатинина в плазме крови. Лечение должно проходить под регулярным контролем состояния функции почек.

Рекомендованное дозирование Сиофора 500 для детей старше 10 лет при монотерапии и сочетании с инсулином: начальная доза – 1 шт. (0,5 г) 1 раз в день. Для достижения желаемого терапевтического ответа после 10–15 дней приема можно приступить к постепенному повышению дозы в зависимости от уровня содержания глюкозы в плазме крови. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 10 до 18 лет составляет 4 шт. (2 г метформина) в 2–3 приема. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в плазме крови.

При назначении 4– 6 шт. (2–3 г) в сутки можно использовать таблетки препарата в дозе 1 г (Сиофор 1000).

Как принимать Сиофор 500 для похудения

Минимальная дозировка метформина, которая возможна для Сиофора (согласно ассортименту российских аптек) – 500 мг. Применение такой таблетки разрешено даже у детей, и лицам, которые рассматривают вариант похудения с Сиофором, желательно обойтись этим вариантом. У диабетиков врачи предполагают 2 варианта применения лекарства:

как монотерапия – по 500 мг 2 раза за день;
комбинировано с инсулином (при зависимости) – повышение от 500 мг до 2000 мг на день, т.е. от 1 до 4-х приемов.

Если говорить, как принимать Сиофор 500 для похудения, то здесь желательно остановиться на предложенном официальной инструкцией вариантом монотерапии: на протяжении месяца пить таблетки Сиофор 500 по 1 шт. в день. Делают это с пищей или после ее приема, т.к. применение метформина чревато раздражением ЖКТ. Минимальная дозировка Сиофора на процесс похудения влияет мягко, но и побочные реакции на ней – редкость. При хорошей переносимости инструкция разрешает увеличение дозы до 2-х таблеток Сиофора.

Побочное действие

Возможные нарушения (часто – ≥ 1/100, < 1/10; нечасто – ≥ 1/1000, < 1/100; редко – ≥ 1/10 000, < 1/1000; очень редко – < 1/10 000, с учетом отдельных случаев):

нервная система: часто – нарушения вкуса;
аллергические реакции: очень редко – кожные реакции, включая гиперемию, зуд, крапивницу;
пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, привкус металла во рту, боли в области живота, диарея. Эти побочные реакции чаще всего развиваются в начале курса, затем, как правило, проходят самостоятельно. Чтобы снизить вероятность появления этих нарушений рекомендуется суточную дозу делить на 2–3 приема, принимать Сиофор во время или после еды и увеличивать дозу постепенно;
обмен веществ: очень редко – лактацидоз (при развитии этого нарушения препарат отменяют); при длительном курсе – снижение всасывания витамина В12 и его плазменной концентрации в крови (следует учитывать при наличии мегалобластной анемии);
печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – нарушения функции печени обратимого характера, которые выражаются как повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Передозировка

При значительной передозировке препаратом существует риск развития лактацидоза, признаками которого являются респираторные нарушения, тошнота, выраженная слабость, сонливость, рвота, боли в животе, диарея, гипотермия, рефлекторная брадиаритмия, снижение АД. Также возможны спутанность и потеря сознания, боли в мышцах.

Особые указания

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения - эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Лактацидоз - серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинации метформина с другими лекарственными средствами, требующие особой осторожности ввиду возможных реакций взаимодействия:

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и другие антигипертензивные препараты – возможно снижение уровня глюкозы в крови;
Производные сульфонилмочевины, акарбоза, салицилаты, инсулин – усиливается гипогликемическое действие;
Диуретики, бета-адреномиметики, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) – возрастает уровень глюкозы в крови;
Непрямые антикоагулянты – ослабляется их действие;
Циметидин – замедляется выведение метформина, усугубляется риск возникновения лактацидоза;
Катионные препараты (хинидин, прокаинамид, морфин, амилорид, ванкомицин триамтерен, ранитидин), секретирующиеся в канальцах – возрастает максимальная плазменная концентрация метформина;
Даназол – возможно развитие гипергликемического эффекта (может потребоваться изменение дозы Сиофора);
Нифедипин – увеличивается максимальная концентрация и абсорбция метформина в плазме, удлиняется его выведение;
Производные фенотиазина, эпинефрин, гормоны щитовидной железы, глюкагон, никотиновая кислота, пероральные контрацептивы – повышается концентрация глюкозы в крови;
Фуросемид – уменьшается его концентрация и период полувыведения.

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество

Метформина гидрохлорид (metformin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сиофор 500

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 17.6 мг, повидон - 26.5 мг, магния стеарат - 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6.5 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титана диоксид (Е171) - 5.2 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 30 мг, - 45 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 10 мг, макрогол 6000 - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 8 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением "snap-tab" на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 35.2 мг, повидон - 53 мг, магния стеарат - 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 11.5 мг, макрогол 6000 - 2.3 мг, титана диоксид (Е171) - 9.2 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

— сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);

— острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);

— внутрисосудистое введение йодсодержащего ;

— острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);

— печеночная недостаточность;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 10 лет.

— повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: - лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения - обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

― противодиабетический препарат для перорального приема. , являясь действующим компонентом таблеток, повышает инсулинорезистентность при .

Механизм его влияния прост: он восстанавливает восприимчивость клеток к инсулину. Но это не единственное преимущество препарата.

Клинические исследования показали, что Сиофор можно принимать и для профилактики , если у человека есть к данному заболеванию. Его терапевтическое действие уже давно доказано и успешно применяется в лечении разных эндокринных патологий, но давайте рассмотрим, какие есть у таблеток Сиофор противопоказания и побочные действия.

Показания к применению

Сиофор обладает сахароснижающим действием. Препарат не оказывает влияния на синтез инсулина, не вызывает .

В период лечения происходит стабилизация липидного обмена, что улучшает процесс похудения при . Также наблюдается стабильное снижение холестерина, улучшение .

Таблетки Сиофор 500 мг

Прямое показание к назначению препарата ― инсулиннезависимый диабет при доказанной неэффективности и , особенно у лиц с лишним весом.

Основной компонент таблеток Сиофор ― метформин ― используется в фармацевтическом производстве, начиная с 1957 г. На сегодня он признан лидером среди противодиабетических средств.

Сиофор часто назначают как монопрепарат. Также он может входить в состав лечения диабета вместе прочими противодиабетическими таблетками или (если имеется с ожирением высокой степени).

Побочные эффекты

Анализ нежелательных реакций организма на прием лекарства показал, что больные по-разному реагируют на лечение. Как правило, нарушение работы организма проявляется в первые дни приема, но случается это лишь у небольшого количества людей.

В аннотации к Сиофор перечислены такие побочные эффекты:

потеря вкуса;
металлическое послевкусие во рту;
плохой аппетит;
боль в эпигастральной зоне;
диарея;
вздутие;
кожные проявления;
тошнота, рвота;
обратимого характера.

Серьезное осложнение приема препарата ― . Он возникает в результате стремительного скопления молочной кислоты в крови, что оканчивается .

Первыми признаками развития лактоацидоза:

снижение температуры тела;
ослабление сердечного ритма;
упадок сил;
потеря сознания;
гипотония.

Чтобы избежать развития лактоацидоза и других побочных эффектов, необходимо исключить , значительную физическую нагрузку, а также придерживаться сбалансированного питания.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано лицам с гиперчувствительностью к метформину или другим компонентам препарата.